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我们拥有不同的专业背景,在不同的工作岗位上履行同一个承诺,为客户提供专业的产品解决方案。
作为新耀湃科一员,我们在积极专注于新型高端药品及医疗器械包装材料的创新、履行社会责任和实现企业发展的同时,使企业、社会、医患的关系更和谐,让员工的工作更开心、生活更美好。在新耀湃科您所得到的不仅仅是一份工作,而是一个挖掘更多潜能的平台和充满挑战与机遇的事业。
欢迎您求职新耀湃科,与我们一同创造实现更多的目标。
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- 体系QA工程师
招聘公司:上海倍莱弗科技有限公司
招聘数量:1人
工作年限:2年
学历要求:本科(含)以上学历;
专业要求:医学、药学、化学、高分子材料及相关专业
岗位职责:
1、负责质量保证体系各要素的运行监督,保障公司质量管理体系的有效执行;
2、负责体系内审、管理评审工作,包括计划制订、首末次会议组织、过程参与、结果收集反馈、后续措施的跟踪落实等;
3、关注客户需求与客户满意度调查,协助客户现场审计;
4、参与公司质量管理体系的搭建与持续改进工作,担负体系文件培训推进职责;
5、对供应商资质进行识别、参与对供应商的现场审计及日常评审,履行供应商管理职能;
6、负责与产品质量有关的变更工作,对变更文件起草、培训、变更过程跟踪落实、定期回顾及变更归档等全过程执行效果负责评估;
7、负责所有计量工作:测量与监视装置控制程序文件制订与维护、计量工作年度/月度计划、更新计量台账、计量工作实施、期间核查等;
8、负责年度质量回顾数据的收集分析,起草各产品年度回顾文件,与相关部门一起会审产品年度质量报告;
9、负责CAPA的制订、落实与跟踪,对执行效果进行评价。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、医学、药学、化学、高分子材料及相关专业;
3、2年以上质量管理工作经验;
4、较强的人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神,责任心强,原则性强;
5、具有熟练的办公自动化技能,英语水平优、能熟练地进行英语读、写;
6、熟悉ISO13485\ISO9001\医疗器械或药品GMP等质量管理体系知识,具有无菌药品或无菌医疗器械体系运维管理经验者优先。
- 验证工程师
招聘公司:上海倍莱弗科技有限公司
招聘数量:1人
工作年限:2年
学历要求:本科(含)以上学历;
专业要求:医学、药学、化学、高分子材料及相关专业
岗位职责:
1、负责验证主计划的编写、非常规项目验证计划编写与验证工作的推进;
2、负责起草,修订相关验证的管理文件,不仅限于设备设施、公用系统、工艺、清洁等验证;
3、负责组织,协调、实施各项验证工作;
4、负责审核 URS/FAT/SAT 验证和确认方案/报告等,并负责验证活动结束后的文件归档工作;
5、负责对验证、确认实施过程中出现的偏差、变更等进行调查处理,参与风险评估;
6、负责收集整理最新的验证知识及相关法规,并负责验证管理知识的内部培训;
7、负责协调第三方验证公司开展验证工作;
8、参与研发部门产品设计与开发过程中的验证工作;
9、参与公司评审、年度质量回顾、变更管理、偏差管理等过程的验证与确认工作。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、医学、药学、化学、高分子材料及相关专业;
3、2年以上验证工作经验;
4、较强的人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神,责任心强,原则性强;
5、具有熟练的办公自动化技能,英语水平优、能熟练地进行英语读、写;
6、了解ICH,GXP 法规、ISO 及医药行业或医疗器械行业其他法规知识,具有无菌药品或无菌医疗器械体系验证工作经验者优先。
- QC
招聘公司:上海倍莱弗科技有限公司
招聘数量:1人
工作年限:2年
学历要求:本科
岗位职责:
1、负责原料、中间品、成品检验并出具检验报告;
2、负责医药包材洁净环境监测分析;
3、负责检验质量控制标准的制定;
4、负责质量管控文件SOP建立更新;
5、负责检验方法的建立;
6、负责检验数据超趋势的偏差调查处理CAPA制定;
7、负责检验仪器设备计量校准、设备档案建立、设备维护保养管理;
8、负责药包材稳定性及兼容性的验证;
9、处理客户反馈,制定纠正预防措施;
10、完成领导安排的其他任务。
任职要求:
1、1年以上医药/医疗器械/医疗/医药包材/高分子/材料等实验室分析检验能力;
2、具备一定的沟通协调能力;
3、良好的数据分析判读能力;
4、欢迎优秀医药相关专业的应届本科毕业生加入我们。
- 材料工程师
招聘公司:上海倍莱弗科技有限公司
招聘数量:1人
工作年限:2年
学历要求:本科
岗位职责:
1、按工作程序做好与相关部门的横向联系
2、提出新产品的开发方向建议以及立项申请报批
3、提出新产品设计方案以及试制方案,报批后组织实施
4、查阅新材料,借鉴新配方和新工艺,研发适合我公司实际情况的新配方、新工艺
5、新技术、新工艺及产品配方的保密工作
6、协助进行技术谈判和对外技术交流工作
7、每月按期向直接上级述职
8、配合上级做好相关调研开发工作,做好新产品生产现场跟踪工作
9、做好各种技术文件的汇总分析归档工作
任职要求:
1、本科及以上,材料科学与工程专业,化学分析和合成或者化工相关专业
2、英语4级及以上,具有基本英语听说读写能力
3、具有高分子材料生产加工的基础常识,或者化学化工合成的经验,熟悉各个工序的工艺流程。
4、熟悉材料性能和加工相关专业基本知识,或者化学和化工类工艺流程的基本知识,具备各种电脑软件的基本操作知识。
5、具有良好的学习能力和深入钻研能力,能很好地查阅有关书籍文献,善于学习、思考、做事;
6、具有创新意识,在掌握创新规律、方法和专业知识的基础上,敢于作为、善于作为、有所作为;7.具有分析总结归纳能力,熟悉电脑常规应用;具有有效沟通的能力。具有一定的人员管理能力。
8、良好的心理素质和身体素质,适应各种困难和挑战,及时调整,很好适应工作环境。
- 设计控制工程师
招聘公司:上海倍莱弗科技有限公司
招聘数量:1人
工作年限:2年以上
学历要求:本科
岗位职责:
1、项目实施过程质量保证和监督,根据项目实际开发所处阶段,督促项目组安排设计评审,验证和确认,参与设计评审,验证和确认。确保新产品的每个阶段都在体系控制支持之中
2、收集和反馈产品研发过程中存在的问题(或不符合项)和改进建议,推动相关责任人进行原因分析和纠正预防,并对纠正预防措施进行跟踪验证
3、确保研发项目团队严格遵守产品设计开发流程,并符合产品开发阶段的质量要求
任职要求:
1、熟悉ISO15378,ISO13485, GMP等相关质量体系法规
2、熟悉医疗器械行业标准
3、责任心强,善于学习,具有较强的沟通能力
4、英语精通者优先
- 战略规划专员
招聘公司:上海倍莱弗科技有限公司
招聘数量:1人
工作年限:1年以上
学历要求:本科(含)以上学历;
专业要求:医学、药学、化学、高分子材料及相关专业
岗位职责:
1、协助部门领导及董事会分析宏观经济局势、行业政策、法律法规,并研究相关行业报告;
2、协助部门领导编制公司短、中、长期发展目标和战略部署计划,草拟战略部署规划书,并定期参与会议,对公司战略诊疗、修正,以保证公司适应变化环境;
3、进行新项目可行性研究,协调相关部门进行项目初期执行和运营;
4、参与新领域、新项目等前期业务开发工作,商务谈判及具体项目跟进;
5、配合研发、生产、质量、市场营销等部门,负责新项目的落地和执行,即时协调各部门沟通及资源分配,保证新项目稳步执行并转入常规产品业务
6、参与公司投融资业务,输出相关项目计划书
任职要求:
1、理工科专业,本科及以上学历,硕士及更高学历优先考虑;
2、较强的人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神,责任心强,原则性强;
3、具有熟练的办公自动化技能,英语水平优、能熟练地进行英语读、写;