上海新耀湃科医疗科技股份有限公司成立于2021年，是一家专注于新型高端药品包装材料及医疗器械的创新科

技企业。顾芙蓉一行深入企业生产车间及检验室，实地查看产品生产流程、产品的检验流程及相关检验设备。

      座谈会上，顾芙蓉详细听取企业负责人关于企业发展、经营情况、研创新产品情况的汇报，针对企业提出的注

册研发、生产环节、上市销售等全链条等情况进行了现场交流。

      顾芙蓉指出，上海新耀湃科医疗科技股份有限公司是一家年轻的企业，企业的产品具有高端性及创新性。同时，

她详细介绍了松江生物医药产业注册指导服务工作站的功能及目前取得的成绩，并向企业提出了三点建议，一是建

议在产品注册许可时主动与松江生物医药产业注册指导服务工作站积极沟通对接，发挥注册指导服务工作站的专业

优势，帮助企业节省软硬件建设的时间成本和经济成本；二是可以依托专业的医疗团队或者顾问，进一步提高产品

的实用性和流通性，避免产品出现质量问题；三是建立一支专业的团队，做好企业内部人员培训，进一步提高企业

的专业性。

      区市场监管局医疗器械科负责人就企业负责人提出的产品注册许可方面的问题进行了解答和指导。企业负责人

表示松江生物医药产业注册指导服务工作站正是企业所需要的，后续会积极对接指导服务工作站，实现企业产品质

量更好的提升。

会后，顾芙蓉向企业送上了《松江生物医药产业注册指导服务手册》，为企业了解相关政策提供参考。